Тамсулозин омник фокусин

СОДЕРЖАНИЕ
0
43 просмотров
01 июня 2019

Описание актуально на 13.08.2014

  • Латинское название: Fokusin
  • Код АТХ: G04CA02
  • Действующее вещество: Тамсулозин (Tamsulosin)
  • Производитель: Zentiva k.s (Чешская Республика)

Состав

В состав Фокусина входят:

  • 0,4 мг тамсулозина (Tamsulosinum);
  • дисперсия метакрилатного сополимера;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • дибутилсебацинат;
  • полисорбат 80;
  • кремния диоксид коллоидный водный;
  • тальк.

Состав оболочки капсулы:

  • азорубин (Е122);
  • краситель патентованный синий V (Е131);
  • желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме твердых, покрытых желатиновой оболочкой капсул с модифицированным высвобождением. Капсулы имеют размер №1, прозрачный корпус с темно-синей крышечкой и заполнены микропеллетами, цвет которых варьируется от почти белого до белого.

В одной упаковке может насчитываться 30 или 90 капсул.

Фармакологическое действие

Фокусин принадлежит к фармакологической группе препаратов-альфа-адреноблокаторов, а также к группе лекарственных средств, которые оказывают влияние на течение обменных процессов в предстательной железе и корректируют уродинамику.

Терапевтический эффект препарата обусловливается активностью входящего в его состав тамсулозина гидрохлорида, который представляет собой порошок белого цвета с кристаллической структурой, плохо растворимый в воде, слабо растворимый в ледяной уксусной кислоте и этиловом спирте и практически нерастворимый в эфирах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как и прочие альфа-адреноблокаторы, Фокусин обладает способностью экранировать альфа-рецепторы, локализующиеся на постсинаптических мембранах, и реагировать на действие нейромедиатора норадреналина, который выделяется из нервных окончаний симпатических постганглионарных нейронов, то есть эфферентных нейронов автономной нервной системы, образующих синапс органами-мишенями.

Содержащийся в нем в качестве активного ингредиента тамсулозин, который является типичным представителем группы селективных альфа1-адреноблокаторов, препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов через адренергические синапсы, тем самым провоцируя расширение артериол и прекапилляров.

Другой эффект, который обусловливается способностью тамсулозина конкурентно блокировать альфа1А-адренергические рецепторы, расположенные в зоне треугольника “простатическая часть уретры — нижняя суженная часть мочевого пузыря (его шейка) — гладкие мышцы предстательной железы”, а также альфа1D-адренергические рецепторы, которые локализуются преимущественно в мышечной оболочке мочевого пузыря (детрузоре), является улучшение показателей уродинамики при аденоме предстательной железы.

Клинический эффект от приема Фокусина отмечается приблизительно спустя две недели после начала курса лечения. На фоне приема препарата у пациентов в значительной степени:

  • увеличивается просвет уретры;
  • увеличивается просвет шейки мочевого пузыря;
  • нормализуется кровоснабжение детрузора;
  • улучшается метаболизм в мускулатуре мочевого пузыря;
  • снижается давление в уретре;
  • снимаются симптомы обструкции мочевыводящих путей;
  • уменьшается выраженность симптомов раздражения, обусловленных аденомой предстательной железы;
  • уменьшается сопротивление току мочи;
  • нормализуются процессы мочеиспускания.

Способность Фокусина воздействовать на альфа1А-адренергические рецепторы в несколько раз выше его способности взаимодействовать с альфа1В-адренергическими рецепторами, которые находятся в гладкой мускулатуре сосудов.

Вследствие такой высокой селективности действия лекарство не провоцирует клинически значимого снижения показателей артериального давления. Причем подобный эффект отмечается как у пациентов с нормальным артериальным давлением, так и у пациентов, у которых диагностирована артериальная гипертензия.

Процесс всасывания тамсулозина осуществляется в желудочно-кишечном тракте. Наибольшая активность всасывания отмечается в случае, когда препарат принимают сразу же после приема пищи.

Показатель биодоступности тамсулозина составляет почти 100%, а его кинетика носит линейный характер.

После однократного приема рекомендуемой разовой дозы препарата, если пациент сыт, максимальная плазменная концентрация тамсулозина отмечается приблизительно в течение шести часов.

Устойчивое состояние достигается после пяти дней непрерывного приема Фокусина. При этом показатель максимальной плазменной концентрации тамсулозина в среднем на ⅔ выше, нежели аналогичный показатель после приема рекомендуемой инструкцией однократной дозы.

Такое повышение отмечалось у пожилых пациентов, однако, подобный эффект ожидаем и у людей более молодого возраста.

После перорального приема примерно 99% тамсулозина, попадающего в организм, связывается с плазменными протеинами, а его объем распределения составляет порядка 0,2 л/кг и характеризуется как низкий.

Метаболизация вещества протекает достаточно медленно, причем эффект “первого прохождения”, то есть метаболизма до попадания в системный кровоток при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень, незначительный.

Основная часть тамсулозина обнаруживается в плазме крови в неизменном виде, окончательно вещество биотрансформируется в печени.

Образовавшиеся метаболиты и тамсулозин в неизменном виде (примерно 9% от поступившей в организм дозы) особенно активно экскретируются с мочой.

Период полувыведения вещества после применения однократной дозы, если пациент сыт, составляет около 10 часов. При стабильных показателях плазменной концентрации тамсулозина его период полувыведения увеличивается до 13- ти часов.

Показания к применению

Таблетки Фокусин назначаются для лечения дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией (аденомой) предстательной железы.

Противопоказания

Препарат не назначают следующим категориям пациентов:

  • людям, у которых обнаружена повышенная чувствительность к тамсулозину или иным веществам, входящим в состав Фокусина;
  • людям, у которых отмечаются признаки ортостатической гипотензии (в том числе и в анамнезе).

Не рекомендуется назначение Фокусина пациентам с тяжелыми формами печеночной и/или почечной (когда показатель клиренса креатинина ниже 10 мл/мин) недостаточности. Это обусловлено отсутствием данных о безопасности действия препарата на больных с подобными патологиями.

Побочные действия Фокусина

Как и большинство других препаратов, Фокусин в отдельных случаях может стать причиной развития нежелательных побочных реакций различной степени выраженности, к которым относят:

  • расстройства нервной системы, выражающиеся в виде головокружений (часто), головных болей (нечасто), потерей сознания (крайне редко);
  • нарушения функции сердца исосудистой системы (возникают нечасто и выражаются в виде симптомов постуральной (ортостатической) гипотонии и усиленного, хорошо ощутимого сердцебиения);
  • нарушения функции дыхательной системы, органов, расположенных в грудной клетке и анатомическом пространстве в средних отделах грудной полости (наиболее частое проявление этой группы побочных эффектов — ринит);
  • желудочно-кишечных расстройств, которые выражаются в виде расстройств стула, приступов тошноты и рвоты (эти симптомы возникают нечасто);
  • нарушения функции половой системы, которые иногда могут выражаться в виде ретроградной эякуляции (то есть эякуляции, характеризующейся выбросом спермы в обратном направлении) и очень редко в виде длительной болезненной эрекции, не связанной с сексуальным возбуждением (приапизм).

Другие побочные действия, которые отмечаются на фоне приема Фокусина, — это нечасто возникающая астения, а также синдром суженного зрачка (нестабильной радужки). Последний может развиваться во время проведения хирургического лечения катаракты у пациентов, которые в течение длительного времени принимали препараты тамсулозина.

Фокусин: инструкция по применению, способ и дозировка

Согласно инструкции по применению таблеток Фокусин, оптимальная доза для взрослых пациентов — 1 капсула в день.

Препарат рекомендуется принимать после завтрака или после первого приема пищи, стоя или сидя. Таблетку глотают целиком, не разжевывая (в противном случае будет нарушен механизм модифицированного высвобождения тамсулозина), и запивают большим количеством жидкости — воды или молока (не менее 150 мл).

Передозировка

В случае превышения допустимой терапевтической дозы Фокусина высока вероятность развития симптомов острой артериальной гипотонии.

Если это случилось, для предотвращения дальнейшего всасывания тамсулозина пациенту делают промывание желудка назначают прием активированного угля или аналогичных ему по механизму действия препаратов, слабительные средства с осмотическими свойствами (например, глауберову соль).

Во время оказания ему помощи пациент должен находиться в горизонтальном положении. При необходимости ему может быть назначено введение сосудосуживающих препаратов.

Параллельно с симптоматическим лечением принимают меры для оказания общей поддержки организма больного и постоянно отслеживают показатели функционального состояния его почек.

При передозировке Фокусином диализ не относится к категории целесообразных процедур, поскольку тамсулозин связывается с плазменными белками.

Взаимодействие

При одновременном приеме Фокусина с бета-адреноблокатором Атенололом, а также антигипертензивными препаратами Эналаприлом и Нифедипином, какого-либо взаимодействия лекарственных средств не отмечалось.

Сочетанное применение с противоязвенным препаратом Циметидином провоцирует повышение плазменной концентрации тамсулозина. Обратный эффект отмечается при одновременном приеме препарата с диуретиком Фуросемидом, однако это не требует корректировки дозы Фокусина.

Исследования, проводившиеся in vitro на микросомальных фракциях печени, относящихся к ферментной системе цитохрома Р450, показали, что тамсулозин обладает способностью вступать во взаимодействие с:

Одновременное назначение Фокусина с Диклофенаком и Варфарином провоцирует увеличение скорости выведения из организма тамсулозина.

Анксиолитик Диазепам, бета-адреноблокатор Пропранолол, тиазидный диуретик Трихлорметиазид и гипохолестеринемический препарат Симвастатин не оказывают влияния на свободную фракцию (то есть ту часть, которая растворена в водной фазе плазмы крови) тамсулозина в крови.

Сочетание с препаратами-антагонистами альфа1А-адренергических рецепторов может способствовать усилению выраженности гипотензивного эффекта.

Условия продажи

Препарат относится к категории средств, которые отпускаются из аптек по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в труднодоступном для детей месте. Иные требования к условиям хранения отсутствуют.

Срок годности

Годен к использованию в течение 2-х лет.

Аналоги Фокусина

Аналоги Фокусина, под которыми принято понимать препараты, имеющие то же международное непатентованное название или же одинаково классифицируемые в соответствии со стандартами международной системы АТС, это:

Отзывы о Фокусине

Многие мужчины при простатите или аденоме предстательной железы вынуждены принимать препараты тамсулозина.

Анализируя отзывы пациентов о Фокусине, можно сделать вывод, что большинству из них этот препарат нравится гораздо больше, чем Омник — один из наиболее часто назначаемых его аналогов.

Отзывы на форумах свидетельствуют о том, что, выбирая Фокусин или Омник, многие отдают предпочтение первому, поскольку он гораздо реже провоцирует такое неприятное явление, как ретроградная эякуляция.

При этом практически все пациенты отмечают заметный положительный эффект от его применения: мочеиспускание не доставляет таких проблем, как до прохождения курса лечения, а императивные позывы к нему исчезают.

Для некоторых из них наиболее эффективной оказывается схема, согласно которой Фокусин при простатите или аденоме предстательной железы назначают после лечения антибиотиками.

Цена Фокусина

Средняя цена Фокусина в России составляет:

  • 470-500 рублей за упаковку из 30 капсул;
  • 1070-1200 рублей за упаковку из 90 капсул.

В Украине препарат можно приобрести по цене:

  • 150-170 гривен за упаковку из 30 капсул;
  • 340-400 рублей за упаковку из 90 капсул.

Источник medside.ru

Лечение урологических заболеваний нуждается в комплексном подходе. Одним из лучших препаратов, который доказал свою эффективность в плане мужских болезней, считается Фокусин – препарат из серии альфа1-адреноблокаторов, а также его непосредственный аналог – Омник. Многие мужчины находятся в замешательстве, какой препарат лучше всего выбрать, так как оба имеют хорошие отзывы при использовании. Омник или Фокусин? Что выбрать, смогут помочь разобраться инструкции к этим препаратам.

Химический состав и форма изготовления

Препараты считаются аналогами, то есть основной активный компонент у них в составе одинаковый – это тамсулозин. Это лекарственный элемент, использующийся для лечения нарушений процесса мочеиспускания во время доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В составе препаратов тамсулозин находится не в чистой форме, а в виде гидрохлорида.

Фокусин изготавливается в желатиновых синих капсулах, где внутри находятся белые микропеллеты. В одной таблетке – 400 мг вещества.

Омник изготавливается в виде желатиновых оранжевых капсул с желтыми гранулами. Объем тамсулозина в одной таблетке аналогичен – 400 мг.

Механизм работы

Оба препарата являются представителями альфа-1-адреноблокаторов, которые избирательно воздействуют на адренергические рецепторы (препятствуя их работе) мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и предстательной железы. Результатом является отсутствие воздействия на рецепторы адреналина и норадреналина, происходит расслабление гладких мышечных волокон мочевыделительной системы, улучшение микроциркуляции, расширение мелких сосудов.

В организме блокировка работы адренергических рецепторов вызывает такие изменения:

  • снижаются позывы к мочеиспусканию;
  • повышается просвет мочеиспускательных путей;
  • предотвращение появления осложнений на фоне аденомы предстательной железы;
  • купирование дискомфорта и болевых ощущений во время мочеиспускания;
  • нормализация половых функций;
  • профилактика рефлюкса мочи.

Избирательность воздействия обоих препаратов дает возможность снизить риск появления побочных явлений. И Омник, и Фокусин имеют повышенную биодоступность, то есть приблизительно 85% основного активного компонента доходят до его места воздействия. После употребления капсулы наибольшая концентрация в крови препарата происходит через 7-8 часов.

Основная часть активного компонента находится в неизмененном виде в кровеносном русле, другая часть – постепенно инактивируется в печени. Выходит препарат с мочой.

Как принимать Омник и Фокусин?

Оба препарата имеют одинаковую дозировку. Используются по одной капсуле в день обычно с утра после приема пищи (принимается лишь один медицинский препарат!). Запивать необходимо достаточным объемом воды. При наличии заболеваний со стороны сердечнососудистой системы, умеренных заболеваний печени или почек корректировать дозу препарата нет необходимости.

Время лечения выбирается в индивидуальном порядке. Для Омника курс может длиться 1-3 месяца. Если необходимо, то после перерыва в один месяц курс лечения повторяют. Как правило, эффект можно заметить уже спустя одну неделю.

На вопрос о том, какое количество времени без перерыва можно применять Фокусин, мнения различные. Некоторые врачи подчеркивают важность сделать перерыв в течение нескольких месяцев после 3-месячной терапии, некоторые говорят о возможности лечения до полугода. Более подробно этот вопрос нужно обсуждать с лечащим урологом, с учетом результатов первого месяца использования данного средства, индивидуальной переносимости мужчины и клинических данных.

Противопоказания к использованию

Фокусин запрещается к использованию в таких случаях:

  • Тяжелая патология печени, которая сопровождается недостаточностью.
  • Присутствие в анамнезе ортостатической гипотензии. Данное состояние сопровождается сильным уменьшением давления во время изменения положения тела из лежачего в стоячее. Лекарство, за счет незначительного уменьшения давления, может создавать рецидивы.
  • Препарат не применяется для женского лечения.
  • Индивидуальная гиперчувствительность к веществам препарата.
  • Несовершеннолетие больного. Объясняется с недостаточной информацией о безопасности и эффективности для этого возраста.

Противопоказания к использованию Омника аналогичные.

Побочные явления

За счет одинакового активного компонента в составе эти лекарства могут вызывать появление таких побочных явлений:

  • бессонница;
  • головная боль, головокружение;
  • аритмия, тахикардия;
  • ортостатическая гипотензия;
  • аллергические появления на кожном покрове (крапивница, шелушения, зуд);
  • диспепсические появления (запор, понос, рвота);
  • болевые ощущения в грудной клетке и спине;
  • снижение либидо, нарушение семяизвержения.

Взаимодействие с иными препаратами

Сочетание с иными альфа1-адреноблокаторами иногда создает резкую гипотензию. Инъекции и таблетки, где в основе находятся непрямые коагулянты, а также диклофенак повышают время выведения активного компонента.

Диуретики понижают концентрацию в крови компонента, а Циметидин – увеличивает.

Фокусин и Омник не применяют, когда пациент одновременно проводит лечение от синдрома «медленного метаболизма».

Сочетание со спиртными напитками

Непосредственное употребление спиртного при аденоме предстательной железы считается противопоказанием. Скапливаясь в тканях простаты, этанол создает токсическое воздействие, что приводит к прогрессированию гиперплазии. Образуются застойные явления, создающие положительные условия для развития воспалительного процесса и размножения патологических организмов.

Спиртное может вызывать развитие отеков. Во время аденомы просвет мочеиспускательных путей сужен из-за механического передавливания, а воздействие этанола еще значительней нарушит процесс выхода мочи и усугубит заболевание.

Помимо этого, спиртные напитки угнетают свойства лекарств. Таким образом, можно сделать вывод: Фокусин и спиртное – это несовместимы понятия. Это же можно сказать и про Омник.

Особые указания

Перед началом приема Фокусина или Омника необходимо исключить другие заболевания, признаки которых могут быть схожими с аденомой предстательной железы. Непременно выполняют пальцевое ректальное обследование и определение количества специфического простатического антигена.

Во время развития кожных реакций или аллергического отека использование препаратов необходимо завершить. Мужчину отправляют в стационарные условия до полного избавления от побочных явлений.

Во время необходимости использования медикаментов в условиях работы, которая требует повышенной концентрации и внимания, следят за состоянием организма. Если появляется головокружение, то необходимо избегать потенциально опасных работ.

Передозировка

Разовая дневная дозировка активного вещества Фокусина и Омника – тамсулозина – составляет 400 мг. Во время увеличения количества терапевтических приемов могут появляться признаки передозировки. Наиболее опасный из них – значительное снижение кровяного давления.

В данном случае нужно уложить пациента в горизонтальное положение, вызвать скорую и провести промывание желудка. При передозировке предписывается на протяжении недели использовать адсорбенты. Также рекомендованы слабительные препараты, такие как глауберова соль, позволяющие быстро вывести активное вещество из организма. В тяжелых ситуациях делают инъекции сосудосуживающих препаратов.

Во время передозировки не выполняют процедур по очищению и диализу крови, это объясняется тем, что лекарство быстро соединяется с белками плазмы, и они являются неэффективными.

Цена препаратов

В инструкциях сказано, что оба этих средства продаются только по рецепту врача. Приблизительная стоимость за пачку Фокусина (30 таблеток) – 500 рублей. Приблизительная стоимость за 30 таблеток Омника – 1000 рублей.

Отзывы о препаратах

Большинство мужчин при аденоме предстательной железы или простатите вынуждены использовать препараты, где в основе находится тамсулозин. Анализируя отзывы больных о Фокусине, можно подытожить, что многим из них данный препарат нравится намного больше.

Также отзывы говорят о том, что, выбирая Омник или Фокусин, большинство пациентов отдают предпочтение последнему, так как он намного реже вызывает такое неприятное состояние, как ретроградная эякуляция. Причем почти все мужчины отмечают заметный положительный результат от его использования: мочеиспускание не доставляет особых сложностей, как до проведения курса лечения, а также пропадают к нему императивные позывы.

Для многих пациентов наиболее эффективной является схема, с учетом которой Фокусин при аденоме предстательной железы или простатите прописывают после курса антибиотиков.

Подведение итогов

Оба средства почти ничем не отличаются между собой, за исключением их стоимости. При назначении нужно учитывать индивидуальные особенности пациента, которые могут проявиться совершенно непредсказуемым образом: на один препарат мужчина реагирует нормальным образом, а на его аналог – множеством побочных явлений.

Фокусин и Омник – это современные высокоэффективные препараты для профилактики и лечения сужения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты. Отзывы врачей урологической практики, клинические испытания, а самое важное, отзывы пациентов доказали, что курс лечения этими средствами возвращает нормальную сексуальную активность, повышает качество жизни, улучшает функции мочеиспускания. Лечение не допускает развитие тяжелых осложнений, дает возможность избежать установки катетера или хирургического вмешательства.

Фокусин я использовал при первом диагностировании простатита. Тогда начался острый процесс, и врач назначил одновременный прием нескольких таблеток. Почему-то я подумал, что это антибиотик. Лишь затем понял, что действие у этого средства иное. Не знаю точно, что смогло помочь, но стало легче уже через несколько дней лечения.

Фокусин – отличный препарат. Но вот лично моему папе он смог помочь незначительно облегчить болезненные ощущения, а полностью вылечить простату, а особенно аденому, я думаю, просто не реально. Однако у нас был очень запущенный случай. К врачу папа обратился, когда уже никакой препарат не мог помочь, лишь операция. Вероятно, когда бы сразу обратились к урологу, то лечение бы прошло успешно.

Пошел к врачу потому, так как начало часто болеть в районе почек. Выполнил УЗИ, оказалось у меня небольшой камешек. Врач вначале сказал, что лучше сделать лазерное дробление, так как вряд ли камень самостоятельно выйдет. Но решили все же подождать и чем-то начать лечение.

Назначили мне Омник. Пил его с утра раз в день. Также супруга нашла народные способы лечения почечных камней. Далее было конечно ужасно. Камень прошел по пути на выход: боль была очень сильная, вызывали скорую по три раза в неделю. Когда прихватывало, ничего не мог сделать, даже уходил с работы и залегал в горячую ванну. В общем, не знаю, что точно помогло, то ли Омник, то ли народные способы, то ли все вместе, но камень самостоятельно вышел.

Источник urolog.guru

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Alfatam, Alna, Bazetham, Contiflo, Dynapres, Expros, Flomax, Flomaxtra, Harnal, Josir, Mapelor, Masulin, Mecir, Omexel, Omix, Pradif, Secotex, Tamsin, Tamsuna, Urimax, Urolosin.

Другие препараты для лечения предстательной железы здесь .

Все препараты, применяемые в урологии и андрологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Тамсулозин (Tamsulosin, код АТХ (ATC) G04CA02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Омник (Omnic) — оригинал капсулы 0,4мг 10 Нидерланды, Яманучи Юроп 226- (средняя 367↘) -729 584↘
Омник (Omnic) — оригинал капсулы 0,4мг 30 Нидерланды, Яманучи Юроп 625- (средняя 721↗) -1422 612↘
Омник Окас (Omnic Ocas) — оригинал, таблетки с контролируемым высвобождением таблетки 0,4мг 10 Нидерланды, Яманучи Юроп 373- (средняя 553↘) -663 486↘
Омник Окас (Omnic Ocas) — оригинал, таблетки с контролируемым высвобождением таблетки 0,4мг 30 Нидерланды, Яманучи Юроп 1200- (средняя 1347↘) -1737 643↘
Профлосин (Proflosin) капсулы 0,4мг 30 Германия, Роттендорф 338- (средняя 404) -472 380↘
Сонизин (Sonizin) капсулы 0,4мг 10 и 30 Румыния, Гедеон Рихтер за 10шт: 190-470;
за 30шт: 369- (средняя 434↗) -509
232↘
Таниз-К (Tanyz-K) капсулы 0,4мг 30 Нидерланды, Ситон-КРКА 462- (средняя 525↘) -624 102↘
Тулозин (Tulosin) капсулы 0,4мг 10 и 30 Венгрия, Эгис за 10шт: 237- (средняя 277↘) -585;
за 30шт: 330- (средняя 584) -701
201↘
Фокусин (Fokusin) капсулы 0,4мг 30 и 90 Словакия, Зентива за 30шт: 290- (средняя 501) -611;
за 90шт: 695- (средняя 1080↗) — 1190
711↘
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Гиперпрост (Hyperprost) капсулы 0,4мг 30 Индия, Хетеро драгс 552 1↘
Омсулозин (Omsulosin) капсулы 0,4мг 30 Индия, Ранбакси 349- (средняя 450↘) -552 61↘
Тамзелин капсулы 0,4мг 30 Россия, Синтез 377-380 2↘
Тамсулозин ретард (замедленное высвобождение) таблетки 400мг 30 Россия, Оболенское 299- (средняя 332↘) -360 25↗
Тамсулозин- Тева (Tamsulosin-TEVA) капсулы 0,4мг 30 Греция, Фамар — Актавис 475- (средняя 479) -516 5↘
Тамсулон-ФС (Tamsulon-FS) капсулы 0,4мг 30 Россия, Фармсинтез нет нет

Омник (оригинальный Тамсулозин) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Фармакологическое действие

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на 1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с 1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды — 10 ч, после многократного приема — 13 ч.

Показания к применению препарата ОМНИК®

  • лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению препарата ОМНИК®

  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии и компенсаторной тахикардии.

Лечение: проводят симптоматическую терапию: придание пациенту горизонтального положения, при необходимости — введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин находится в активной связи с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 4 года.

Источник xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai

Комментировать
0
43 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector