Омник окас побочные явления

СОДЕРЖАНИЕ
0
23 просмотров
01 июня 2019

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи.
Препарат: ОМНИК® ОКАС

Активное вещество препарата: tamsulosin
Кодировка АТХ: G04CA02
КФГ: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Регистрационный номер: ЛС-000849
Дата регистрации: 23.06.08
Владелец рег. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

Форма выпуска Омник окас, упаковка препарата и состав.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выдавлено «04». 1 таб. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг
Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Омник окас

Альфа1-адреноблокатор. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических 1-адренорецепторов, особенно 1A и 1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.
Антагонисты 1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч.
Тамсулозин в форме Омник Окас всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой — около 0.2 л/кг.
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.
При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Показания к применению:

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Побочное действие Омник окас:

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >1%, 0.1%, 0.01%, 2013-03-20

Источник medistok.ru

Содержание

Фармакологические свойства препарата Омник окас

Фармакодинамика. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1-адренорецепторы, особенно α1А и α1D подтипы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и детрузора. Это обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. При этом одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения) мочевого пузыря, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное влияние препарата на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при продолжительном применении.
Способность блокаторов α1А-адренорецепторов снижать АД связано с уменьшением ОПСС. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у больных АГ (артериальная гипертензия), так и с нормальным начальным АД.
Фармакокинетика. Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением активного вещества на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина, что обеспечивает экспозицию активного вещества с незначительными колебаниями на протяжении 24 ч. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции не зависят от приема пищи.
Тамсулозин обладает линейной фармакокинетикой. После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается на 4-й день приема препарата, максимальную концентрацию отмечают через 4–6 ч независимо от приема пищи. Максимальная концентрации в плазме крови повышается с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в равновесном состоянии.
В результате продолжительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме крови составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Объем распределения незначительный — до 0,2 л/кг массы тела.
Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту первичного прохождения через печень и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые сохраняют высокую селективность в отношении α1А-адренорецепторов. Большая часть активного вещества содержится в крови в неизмененном виде.
Выведение.Тамсулозина гидрохлорид выводится с мочой, 4–6% — в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

Показания к применению препарата Омник окас

Симптомы со стороны нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочи, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, императивное мочеиспускание).

Применение препарата Омник окас

Рекомендуемая доза — по 1 таблетке ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку нужно глотать целиком, запивая молоком или водой; ее нельзя раскусывать или разжевывать, поскольку контролируемое длительное высвобождению активного компонента нарушается. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Омник окас

Повышенная чувствительность к тамсулозину гидрохлорида или другим компонентам препарата, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная печеночная недостаточность.

Побочные эффекты препарата Омник окас

Частые побочные эффекты (1%, но ≤10%) — головокружение (1,3%).
Нечастые побочные эффекты (0,1%, но ≤1%) — головная боль, тахикардия, постуральная гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, сыпь, крапивница, зуд, ретроградная эякуляция, астения.
Редкие побочные эффекты (0,01%, но ≤0,1%) — обморок, ангионевротический отек.
Очень редкие (≤0,01%) — приапизм.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительное время принимающих тамсулозин.

Особые указания по применению препарата Омник окас

Как и другие блокаторы α1 -адренорецепторов, Омник Окас нужно применять с осторожностью пациентам со склонностью к ортостатической гипотензии. При первых симптомах ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
При операционном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что следует учитывать хирургу во время предоперационной подготовки пациента и проведения операции.
До начала лечения и регулярно во время терапии следует проводить пальцевое ректальное обследование и при необходимости определять специфический простатический антиген (ПСА) в крови.
Пациентам с нарушением функции почек не снижают дозу препарата; с осторожностью препарат назначают пациентам с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин.
Данных о применении у детей нет.
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия препарата Омник окас

Не отмечено взаимодействий при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином. При сочетанном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
In vitro не отмечено влияния тамсулозина на уровень метаболизма микросомальными ферментами печени амитриптилина, сальбутамола, глибенкламида и финастерида. Диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.
Сопутствующее лечение другими антагонистами α1 -адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Передозировка препарата Омник окас, симптомы и лечение

Случаев острой передозировки препарата не описано. Теоретически после передозировки препарата существует возможность развития острой гипотензии, что требует назначения кардиотропной терапии, мониторинга функции сердечно-сосудистой системы и функции почек. Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата показано промывание желудка, применение активированного угля или осмотического слабительного средства. Проведение диализа нецелесообразно ввиду значительной степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови.

Источник www.minclinic.ru

Омник Окас: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnic Ocas

Код ATX: G04CA02

Действующее вещество: Тамсулозин

Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 495 руб.

Омник Окас – α1-адреноблокатор, средство для лечения гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омника Окас – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, на одной стороне выгравировано «04», от желтого до коричневато-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке).

  • активное вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • дополнительные компоненты: макрогол 7 000 000 (200 мг), макрогол 8000 (40 мг), магния стеарат (1,2 мг);
  • состав оболочки: опадрай желтый 03F22733 (7,25 мг), содержащий гипромеллозу (69,536%), краситель железа оксид желтый (17,440%) и макрогол 8000 (13,024 %).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин – специфический конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1А и α1D, отвечающих за расслабление простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и гладкой мускулатуры предстательной железы.

В дозе 0,4 мг препарат увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, благодаря чему улучшает отток мочи, и уменьшает выраженность симптомов опорожнения и наполнения, в развитии которых значимая роль отводится гиперактивности детрузора.

При длительном применении Омника Окас сохраняется действие на симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, уменьшается риск развития острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.

За счет уменьшения периферического сопротивления препарат может снижать артериальное давление. Однако при применении в рекомендуемой суточной дозе значимое изменение давления не отмечалось.

Фармакокинетика

Омник Окас выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, изготовленных на основе матрикса с применением геля неионного типа, благодаря чему обеспечивается медленное и длительное высвобождение активного вещества, и достаточная экспозиция со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови на протяжении суток между приемами.

Всасывается препарат в кишечнике, абсорбция составляет примерно 57% от полученной дозы. Пища на всасывание не влияет.

Тамсулозину характерна линейная фармакокинетика. После разового приема 0,4 мг натощак максимальной концентрации вещество достигает примерно через 6 часов. Равновесное состояние достигается к четвертому дню приема препарата, при этом наибольшего значения концентрация тамсулозина в плазме достигает через 4–6 часов после приема (натощак либо после еды). Пиковая концентрация в плазме по сравнению с приемом первой дозы (6 нг/мл) в равновесном состоянии увеличивается до 11 нг/мл.

Наименьшая плазменная концентрация препарата составляет 40% от максимальной концентрации в плазме после приема натощак или после еды. Также следует учитывать вероятность индивидуальных различий среди разных пациентов в отношении концентрации тамсулозина после приема одной дозы или его многократного применения.

Омник Окас характеризуется высокой связью с белками плазмы (порядка 99%) и небольшим объемом распределения (около 0,2 л/кг).

Метаболизируется тамсулозин медленно в печени с образованием менее активных метаболитов. При этом большая часть препарата представлена в неизмененной форме в плазме крови.

Согласно экспериментальным данным, тамсулозин практически не обладает способностью индуцировать активность микросомальных ферментов печени, поэтому коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.

Выводится препарат и его метаболиты преимущественно с мочой, только 4–6% – в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т½) составляет 19 и 15 часов при разовом приеме и в равновесном состоянии соответственно.

Показания к применению

Омник Окас применяется для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • ортостатическая гипотензия;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Омника Окас принимают с осторожностью):

  • артериальная гипотензия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).

Инструкция по применению Омника Окас: способ и дозировка

Омник Окас принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки без привязки к приемам пищи, проглатывая таблетки целиком, не разламывая и не разжевывая (во избежание изменения длительности высвобождения активного вещества).

Продолжительность применения определяется индивидуально. Препарат назначают в виде непрерывной терапии, длительность которой не ограничена.

Побочные действия

Градация побочных эффектов: частые – от > 1% до 0,1% до 0,01% до

Источник www.neboleem.net

Комментировать
0
23 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector