Лонгидаза условия хранения свечи

СОДЕРЖАНИЕ
0
22 просмотров
01 июня 2019

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)

конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ

Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание:

суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • острая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • беременность и период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

  • в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня
    10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
  • в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня
    10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
  • в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
  • в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
  • в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Производство / Фасовка (первичная упаковка):

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Источник medi.ru

Лонгидаза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Longidaza

Действующее вещество: бовгиалуронидаза азоксимер (Bovhyaluronidasum azoximerum)

Производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.08.2018

Цены в аптеках: от 1649 руб.

Лонгидаза – ферментное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: пористая гигроскопичная масса белого с желтым оттенком или белого цвета (по 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
  • Суппозитории для ректального или вагинального введения: торпедообразной формы, светло-желтого цвета, возможна мраморность, с легким специфическим ароматом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Лонгидазы.

Действующее вещество – лонгидаза с гиалуронидазной активностью:

  • 1 ампула: 1500 международных единиц (МЕ), 3000 МЕ;
  • 1 флакон: 1500 МЕ, 3000 МЕ;
  • 1 суппозиторий: 3000 МЕ.
  • Лиофилизат: маннитол;
  • Суппозитории: масло какао.

Фармакологические свойства

Лонгидаза обладает пролонгированной протеолитической активностью, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, хелатирующее, а также умеренно выраженное противовоспалительное действие.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Лонгидаза – бовгиалуронидаза азоксимер, представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза и высокомолекулярного носителя из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина, который обладает всем спектром фармакологических эффектов, присущих лекарственным препаратам с гиалуронидазной активностью.

Специфическими субстратами гиалуронидазы являются хондроитин, гиалуроновая кислота, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат и др. гликозаминогликаны, составляющие основу межклеточного вещества соединительной ткани (внеклеточного матрикса). Вследствие деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой/индуроновой кислоты) изменяются основные свойства гликозаминогликанов: уменьшаются вязкость, гигроскопичность, способность связывать ионы металлов, временно повышается проницаемость тканевых барьеров, ускоряется движение жидкости в межклеточном пространстве, улучшается эластичность соединительной ткани. Фармакологическое влияние бовгиалуронидаза азоксимер выражается в уплощении рубцов, уменьшении отечности ткани, увеличении объема движения суставов, снижении контрактур и предупреждении их образования, ингибировании спаечного процесса.

В результате биохимических, иммунологических, гистологических и электронно-микроскопических исследований было доказано, что Лонгидаза не оказывает повреждающего действия на нормальную соединительную ткань, она деструктивно влияет исключительно на измененную по составу и структуре соединительную ткань в области фиброза.

Увеличение продолжительности действия фермента достигается его ковалентным связыванием с азоксимером (физиологически активным полимерным носителем). Лонгидаза оказывает противофиброзное действие, облегчает течение воспалительного процесса в острой фазе, нормализует синтез таких медиаторов воспаления, как интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α), в зависимости от исходного уровня повышая или снижая его, усиливает гуморальный иммунный ответ организма и резистентность к инфекции.

Выраженная противофиброзная эффективность Лонгидазы обеспечивается конъюгацией гиалуронидазы и носителя, это в значительной степени повышает устойчивость препарата к денатурации и влиянию ингибиторов. При нагревании до 37 °С ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется на протяжении 20 суток, в этих же условиях нативная гиалуронидаза теряет свою активность за 1 сутки.

Благодаря одновременному локальному присутствию фермента гиалуронидазы и носителя (способного связывать гепарин, ионы железа, меди, а также другие ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена, освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса – гликозаминогликанов) Лонгидаза не только деполимеризует в фиброзно-гранулематозных образованиях матрикс соединительной ткани, но и ингибирует направленную на синтез элементов соединительной ткани обратную регуляторную реакцию.

При подкожном или внутримышечном введении совместно с другими инъекционными препаратами Лонгидаза усиливает их всасывание, а при введении местных анестетиков ускоряет обезболивание.

Бовгиалуронидаза азоксимер – практически нетоксичное соединение, не нарушающее нормальную функцию иммунной системы. В опытах на животных было определено, что вещество не влияет на репродуктивную функцию крыс (как самцов, так и самок), на пре- и постнатальное развитие их потомства, а также не оказывает мутагенное и канцерогенное влияние.

Экспериментально доказано, что в Лонгидазе снижено раздражающее и аллергизирующее действие фермента гиалуронидаза. Препарат, применяемый в терапевтических дозах, хорошо переносится пациентами и не вызывает местных/общих реакций гиперчувствительности.

Применение терапевтических доз Лонгидазы во время хирургического вмешательства или после оперативного лечения не оказывает отрицательного влияния на восстановление в послеоперационном периоде, не вызывает прогрессирование инфекционного процесса, не замедляет резорбции костной ткани.

Фармакокинетика

После парентерального введения бовгиалуронидаза азоксимер быстро приникает в системный кровоток. Cmax (максимальной концентрации) в крови достигает спустя 20–25 минут. При ректальном введении Лонгидазы время достижения Cmax составляет 1 час. Вещество отличается высокой скоростью распределения в тканях и органах.

Период полураспределения достигает около получаса. Т1/2 (период полувыведения) вследствие внутримышечной инъекции составляет 36 часов, после подкожного введения – примерно 45 часов, при ректальном применении – 42–84 часа. Кажущийся объем распределения (Vd) – 0,43 л/кг.

Конъюгация не уменьшает высокую биодоступность гиалуронидазы, которая при любом способе введения Лонгидазы сохраняется на уровне не менее 90%.

Бовгиалуронидаза азоксимер проникает во все ткани и органы, в т. ч. через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. В ходе исследований установлено отсутствие кумуляции вещества в тканях.

Метаболизируется гиалуронидаза путем гидролиза, носитель распадается до олигомеров, низкомолекулярных соединений, выводящихся в основном через почки в две фазы. В первые сутки почками экскретируется 45–50% вещества, через кишечник – до 3%, после чего скорость выведения снижается. Полностью препарат выводится на 4–5 сутки.

Показания к применению

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Лонгидаза рекомендуется к применению взрослым пациентам в составе комплексного лечения и профилактики болезней, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

  • Гинекология: спаечные процессы в малом тазу вследствие воспалительных заболеваний внутренних половых органов, включая трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндометрит, внутриматочные синехии;
  • Урология: хронический простатит, интерстициальный цистит;
  • Хирургия: спаечные процессы после операции на органах брюшной полости, гипертрофические рубцы, образующиеся после ожогов, травм, оперативных вмешательств, пиодермии, долго незаживающие раны;
  • Дерматовенерология и косметология: ограниченная склеродермия, келоидные, гипертрофические, формирующиеся рубцы после ожогов, травм, оперативных вмешательств, пиодермии;
  • Пульмонология и фтизиатрия: пневмосклероз, фиброзирующий альвеолит, туберкулез (инфильтративный, кавернозно-фиброзный, туберкулема);
  • Ортопедия: контрактура суставов, артрозы, анкилозирующий спондилоартрит, гематомы.

Лонгидазу вводят совместно с антибактериальными препаратами в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии (с целью повышения их биодоступности), а также с местными анестетиками (для усиления обезболивающего действия).

Суппозитории для ректального или вагинального введения

Применение суппозиториев показано взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет для комплексного лечения или монотерапии заболеваний/воспалений, осложненных гиперплазией соединительной ткани:

  • Гинекология: хронический эндомиометрит, внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, профилактика и лечение спаек в малом тазу при хронической форме воспалительных патологий внутренних половых органов, лечение и профилактика спаек в малом тазу после искусственных абортов, ранее перенесенных операций на органах малого таза и других гинекологических манипуляций;
  • Урология: хронический простатит, стриктуры мочеточников и уретры, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, интерстициальный цистит; после хирургической операции на мочевом пузыре, уретре, мочеточниках с целью профилактики рубцов и стриктур;
  • Дерматовенерология: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекционных заболеваний, передающихся при половом контакте;
  • Фтизиатрия и пульмонология: интерстициальная пневмония, пневмофиброз, туберкулез (инфильтративный, туберкулема, кавернозно-фиброзный), фиброзирующий альвеолит, сидероз, плеврит;
  • Хирургия: незаживающие раны, профилактика и лечение спаечного процесса после операций на органах брюшной полости.

Кроме этого, суппозитории Лонгидазы назначают в гинекологии, урологии, дерматовенерологии, пульмонологии и хирургии для повышения биодоступности антибактериальной терапии.

Противопоказания

  • Кровохарканье, легочное кровотечение;
  • Свежий гемофтальм (кровоизлияние в стекловидное тело);
  • Злокачественные опухоли;
  • ОПН (острая почечная недостаточность);
  • Период беременности и лактации;
  • Детский и подростковый возраст: для раствора – до 18 лет, для суппозиториев – до 12 лет;
  • Острые инфекционные болезни (для раствора);
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственным средствам на основе гиалуронидазы и любым компонентам Лонгидазы.

С осторожностью назначают все лекарственные формы препарата при хронической почечной недостаточности при условии применения не чаще одного раза в неделю. Суппозитории также рекомендуется применять с осторожностью при наличии данных в анамнезе о легочных кровотечениях.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет свечи Лонгидаза вводятся только ректально.

Лонгидаза, инструкция по применению: способ и дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Лиофилизат предназначен для приготовления раствора для в/м, п/к или внутрикожного (в/к) введения. Непосредственно перед инъекцией к содержимому ампулы или флакона следует добавить 1,5-2 мл 0,5% или 0,25% раствора прокаина, 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Готовый раствор для парентерального введения не подлежит хранению.

Способ применения и режим дозирования врач устанавливает индивидуально на основании клинических показаний, тяжести течения заболевания и возраста пациента.

П/к уколы Лонгидазы вводят под рубцово-измененные ткани или вблизи места поражения.

Рекомендованное дозирование: по 3000 МЕ 1 раз в сутки через каждые 3-10 дней; учитывая тяжесть заболевания, назначают от 5 до 15 инъекций.

При необходимости повторного курса лечения его следует проводить через 2-3 месяца.

После стандартного курса терапии заболеваний, осложненных тяжелой хронической формой продуктивного процесса в соединительной ткани, больному назначают поддерживающую дозу 3000 МЕ в сутки с интервалом между инъекциями 10-14 дней.

Рекомендованные схемы применения Лонгидазы:

  • Органы дыхания: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс лечения 10 инъекций; затем возможно лечение в течение 3-12 месяцев в той же дозе с интервалом между инъекциями 10-14 дней;
  • Органы малого таза: в/м – по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курс – 5-15 инъекций;
  • Ограниченная склеродермия различной локализации и формы: в/м – по 3000-4500 МЕ в сутки через каждые 3 дня, курс – 5-15 инъекций; продолжительность курса и доза подбирается для каждого пациента индивидуально с учетом локализации болезни, ее клинического течения и стадии, а также переносимости препарата;
  • Келоидные, гипертрофические рубцы после ожогов, пиодермии, операций: в/м – по 3000 МЕ (в 1-2 мл раствора) в сутки с интервалом между инъекциями 3-5 дней, курс – не более 10 инъекций и/или п/к (или в/к) – 1-2 раза в неделю, курс 5-10 инъекций;
  • Долго незаживающие раны: в/м – по 1500-3000 МЕ в сутки через каждые 5 дней, курс лечения – 5-7 инъекций;
  • Контрактуры суставов, артрит, гематомы: в/м – по 3000 МЕ в сутки через каждые 3-7 дней, общий курс – 7-15 инъекций;
  • Спаечная болезнь: в/м – по 3000 МЕ в сутки через 3-5 дней, курс лечения 7-15 инъекций;
  • Повышение биодоступности диагностических и лекарственных средств (антибиотики, анестетики, химиопрепараты): по 1500 МЕ 1 раз в 3 дня, курс – не более 10 инъекций.

Суппозитории для ректального или вагинального введения

Свечи Лонгидаза предназначены для ректального или интравагинального введения 1 раз в сутки перед сном. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа. При ректальном назначении суппозитории следует применять после предварительного очищения кишечника.

Общий курс лечения – 10-20 суппозиториев.

Назначение и частота введения Лонгидазы зависят от тяжести, стадии и продолжительности болезни.

Рекомендованная схема терапии:

  • Урология: по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений, затем с интервалом ведения в 2-3 дня – 10 введений, общий курс лечения – 20 введений;
  • Гинекология (ректально или интравагинально): по 1 суппозиторию 1 раз в 2 дня – 10 введений (при необходимости возможно назначение поддерживающей терапии);
  • Дерматовенерология: по 1 суппозиторию через 1-2 дня, курс – 10-15 введений;
  • Хирургия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-3 дня, курс – 10 введений;
  • Пульмонология и фтизиатрия: по 1 суппозиторию 1 раз в 2-4 дня, курс – 10-20 ведений;
  • Поддерживающая терапия: по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней, продолжительность – 3-4 месяца.

Проведение повторного курса возможно через 3 месяца и позже.

У больных с почечной недостаточностью кратность назначения лиофилизата или суппозиториев Лонгидаза не должна превышать 1 раза в 7 дней.

Побочные действия

Применение Лонгидазы в редких случаях может вызывать развитие аллергических реакций.

Нежелательным эффектом при введении раствора может стать ощущение боли в месте инъекции, иногда – припухлость в месте введения, гиперемия кожи. Данные побочные реакции носят преходящий характер и проходят через 2-3 дня.

Применение суппозиториев Лонгидаза в очень редких случаях может вызвать местные реакции гиперчувствительности, проявляющиеся покраснением, отеком, зудом перианальной зоны, вагинальным зудом.

Передозировка

Симптомами передозировки бовгиалуронидаза азоксимер могут быть озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.

Рекомендуется прекратить применение Лонгидазы и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

При развитии аллергической реакции применение Лонгидазы следует немедленно отменить.

Противопоказано введение раствора в зону опухоли, острого воспаления или инфекционного поражения.

В случае обострения инфекционных процессов применение препарата следует назначать одновременно с противомикробными средствами.

В случае необходимости прекращения терапии Лонгидазой отмену препарата можно осуществлять без постепенного снижения дозы.

Пропустив введение очередной дозы, последующее применение препарата проводят в стандартном режиме, указанном в инструкции или рекомендованном врачом. Не следует использовать удвоенную дозу для компенсации пропущенной.

До начала терапии пациент обязан поставить в известность лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, принимаемых на данный момент или недавно.

Лонгидазу не следует применять, если присутствуют визуальные признаки непригодности препарата (дефекты упаковок, изменение цвета лиофилизированного порошка/суппозиториев).

Использовать лекарственное средство требуется в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции. По всем возникающим в ходе лечения вопросам следует обращаться к лечащему врачу или фармацевту.

Появление описанных побочных реакций, а также других, не упомянутых в инструкции побочных эффектов, требует обращения к лечащему врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Лонгидазы не влияет на способность выполнять виды работ, требующие повышения концентрации внимания и ускоренных психомоторных реакций, в т. ч. на управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием опыта клинического применения Лонгидазы беременными и кормящими женщинами противопоказано назначение препарата в эти периоды.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием опыта клинического применения Лонгидазы в педиатрии запрещено использовать:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения – детям и подросткам до 18 лет;
  • Суппозитории для ректального или вагинального введения – детям до 12 лет.

Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

При нарушениях функции почек

Пациентам с острой почечной недостаточностью противопоказано применение всех форм выпуска Лонгидазы.

Больным с хронической почечной недостаточностью препарат назначают не чаще одного раза в неделю.

Лекарственное взаимодействие

Применение Лонгидазы показано в комбинации с антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными препаратами.

Салицилаты, адренокортикотропный гормон, кортизон, высокие дозы эстрогенов и антигистаминных средств могут снижать действие фермента гиалуронидазы.

Лонгидаза повышает биодоступность лекарственных средств и ускоряет действие местных анестетиков (при одновременном применении).

При назначении Лонгидазы в сочетании с другими лекарственными средствами для повышения их биодоступности необходимо учитывать степень повышения их абсорбции и системного действия.

Аналоги

Аналогами Лонгидазы являются: Лидаза, Лидаза-М, Лидаза для инъекций, Ронидаза.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 2-15 °C в защищенном от света, сухом месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Лиофилизат отпускается по рецепту, свечи – без рецепта.

Отзывы о Лонгидазе

Практически все пациенты оставляют исключительно положительные отзывы о Лонгидазе. Как свечи, так и лиофилизат эффективны при свежих спайках, способствуют рассасыванию застаревших рубцов и предупреждают образование новых.

Женщинам чаще всего препарат помогает при проблемах в гинекологии. Мужчины в основном описывают положительные результаты применения лекарственного средства для терапии простатита. Особо отмечают отсутствие побочных эффектов и удобство его применения.

В качестве недостатков некоторые больные указывают на специфический запах суппозиториев, называя его неприятным, а при использовании уколов Лонгидаза говорят о болезненности в месте инъекции.

Стоимость препарата чаще всего называют высокой.

Цена на Лонгидазу в аптеках

Примерная цена на Лонгидазу составляет:

  • Суппозитории в дозировке 3000 ME за 10 шт. в упаковке – 1733 руб., за 20 шт. в упаковке – 3077 руб.;
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в дозировке 3000 МЕ в 1 флаконе за 5 шт. в упаковке – 2069 руб.

Источник www.neboleem.net

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Суппозитории для вагинального или ректального применения 1 супп.
активное вещество:
бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) 3000 МЕ
вспомогательные вещества: масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Характеристика

Лонгидаза ® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидазы ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидазы ® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут , в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена ( в т.ч. ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение препарата Лонгидазы ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч.

Период полураспределения — около 0,5 ч, T1/2 — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая — около 90%.

Показания препарата Лонгидаза ®

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:

в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;

в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;

в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;

в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

легочное кровотечение и кровохарканье;

свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

острая почечная недостаточность;

беременность (клинический опыт применения отсутствует);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): хроническая почечная недостаточность, легочные кровотечения в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и ® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ , эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза ® . Не следует применять препарат Лонгидаза ® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин..

Способ применения и дозы

Ректально (взрослым и подросткам старше 12 лет), по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Вагинально (взрослым) по 1 супп. 1 раз в сутки (на ночь), суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза ® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

— в урологии: по 1 супп. через день — 10 введений, далее через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 супп.;

— в гинекологии: ректально или вагинально по 1 супп. через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;

— в дерматовенерологии: по 1 супп. через 1–2 дня — 10–15 введений;

— в хирургии: по 1 супп. через 2–3 дня — 10 введений;

— в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 супп. через 2–4 дня — 10–20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза ® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 супп. 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Передозировка

Симптомы: озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.

Лечение: прекращение введения препарата, назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Прервать использование Лонгидазы ® при развитии аллергической реакции.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.

При приеме препарата неукоснительно следовать указаниям, данным в описании.

Если у пациента возникают вопросы, необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в описании, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ . 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм».

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей/упаковано: 142143, Россия, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, e-mail: adr@petrovax.ru

Производство/фасовка (первичная упаковка): 115598, Россия, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.

Тел./факс: (495) 329-17-18.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лонгидаза ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лонгидаза ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник www.rlsnet.ru

Комментировать
0
22 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector